Hidroksipropilmetilceliuliozė, paprastai žinoma kaip HPMC, yra plačiai naudojama farmacijos pagalbinė medžiaga ir maisto priedas.Dėl puikaus tirpumo, rišamumo ir plėvelę formuojančių savybių jis buvo plačiai naudojamas farmacijos pramonėje.HPMC taip pat dažnai naudojamas maisto pramonėje kaip tirštiklis, emulsiklis ir stabilizatorius.HPMC grynumas yra labai svarbus farmacijos ir maisto pramonėje, nes jis turi įtakos produkto efektyvumui ir saugai.Šiame straipsnyje bus aptariamas HPMC grynumo nustatymas ir jo metodai.
Kas yra HPMC?
Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC) yra celiuliozės eteris, gautas iš metilceliuliozės.Jo molekulinė masė yra nuo 10 000 iki 1 000 000 daltonų, o tai balti arba beveik balti bekvapiai ir beskoniai milteliai.HPMC lengvai tirpsta vandenyje, taip pat tirpsta kai kuriuose organiniuose tirpikliuose, tokiuose kaip etanolis, butanolis ir chloroformas.Jis turi keletą unikalių savybių, tokių kaip vandens sulaikymas, tirštinimas ir rišamumas, todėl idealiai tinka farmacijos ir maisto pramonei.
HPMC grynumo nustatymas
HPMC grynumas priklauso nuo kelių veiksnių, tokių kaip pakeitimo laipsnis (DS), drėgmės kiekis ir pelenų kiekis.DS reiškia hidroksilo grupių, pakeistų hidroksipropilo grupėmis, skaičių celiuliozės molekulėje.Didelis pakeitimo laipsnis padidina HPMC tirpumą ir pagerina plėvelės formavimo galimybes.Ir atvirkščiai, dėl mažo pakeitimo laipsnio sumažėtų tirpumas ir prastos plėvelės formavimo savybės.
HPMC grynumo nustatymo metodas
Yra keli HPMC grynumo nustatymo metodai, įskaitant rūgščių ir šarmų titravimą, elementų analizę, didelio efektyvumo skysčių chromatografiją (HPLC) ir infraraudonųjų spindulių spektroskopiją (IR).Čia pateikiama išsami informacija apie kiekvieną metodą:
rūgščių-šarmų titravimas
Metodas pagrįstas neutralizacijos reakcija tarp rūgščių ir bazinių grupių HPMC.Pirmiausia HPMC ištirpinamas tirpiklyje ir pridedamas žinomas tūris žinomos koncentracijos rūgšties arba bazės tirpalo.Titruojama tol, kol pH pasiekė neutralų tašką.Pagal sunaudotos rūgšties ar bazės kiekį galima apskaičiuoti pakeitimo laipsnį.
Elementų analizė
Elementų analizė matuoja kiekvieno elemento, esančio mėginyje, procentą, įskaitant anglį, vandenilį ir deguonį.Pakeitimo laipsnis gali būti apskaičiuojamas pagal kiekvieno HPMC mėginyje esančio elemento kiekį.
Didelio efektyvumo skysčių chromatografija (HPLC)
HPLC yra plačiai naudojamas analizės metodas, kuris atskiria mišinio komponentus pagal jų sąveiką su stacionaria ir judančia fazėmis.HPMC pakeitimo laipsnį galima apskaičiuoti išmatuojant hidroksipropilo ir metilo grupių santykį mėginyje.
Infraraudonųjų spindulių spektroskopija (IR)
Infraraudonųjų spindulių spektroskopija yra analizės metodas, kuriuo matuojamas mėginio infraraudonosios spinduliuotės sugertis arba perdavimas.HPMC turi skirtingas hidroksilo, metilo ir hidroksipropilo absorbcijos smailes, kurias galima naudoti pakeitimo laipsniui nustatyti.
HPMC grynumas yra labai svarbus farmacijos ir maisto pramonėje, o jo nustatymas yra labai svarbus siekiant užtikrinti galutinio produkto saugą ir veiksmingumą.Yra keletas HPMC grynumo nustatymo metodų, įskaitant rūgščių ir šarmų titravimą, elementų analizę, HPLC ir IR.Kiekvienas metodas turi savų privalumų ir trūkumų, todėl jį galima pasirinkti pagal konkrečius programos reikalavimus.Norint išlaikyti HPMC grynumą, jis turi būti laikomas sausoje, vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo saulės spindulių ir kitų teršalų.
Paskelbimo laikas: 2023-08-25